1.PCR实验室简介

临床基因扩增实验室简称PCR室，是生物安全二级实验室，成立于2017年，隶属于安陆市人民医院检验科。本室严格按照《病原微生物实验室安全管理条例》、《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》等法律法规进行管理，定期参加省临检中心组织的评审活动，参加安陆市人民医院内部评审活动。

占地面积144㎡，按“三区两通道”建设和管理，有独立的样品送检室，附有平面图。配套设施有防护用品储存柜、淋浴间，能满足日常检测工作。

室内分区配有HR1500-HB2海尔生物安全柜、海尔超净工作台HCB-1300V、SHINVA高压灭菌器、Purifier32核酸提取仪、EXM3000核酸提取仪、上海之江3600核酸提取仪、海尔DW-86L388J冷冻冰箱、海尔HC390冷藏冰箱、BJPX-H88电热恒温培养箱、QSDC-1紫外线消毒灯车、TG-16W离心机、SLAN-96P实时荧光PCR仪、TL988实时荧光PCR仪、移液器等设备价值百万余元。

目前有工作人员6人，均持证上岗，其他持证13人作为储备力量。工作经验10年以上者占50%，本科学历占85%以上。不断学习新技术总结经验，完成实习生和新进人员带教工作，有完善的人员培训及考核措施。本室工作人员具有积极探索精神，已发表多篇论文。

开展的项目有乙肝DNA定量检测、2019-nCOV新冠病毒核酸检测、甲流/乙流流感病毒核酸检测、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测、结核分枝杆菌复合群检测。今后将根据临床需要不断引进新的检测项目。

PCR室具有完善的质量管理体系，严格进行室内质量控制，多次参加省室间质评活动取得优秀成绩。今后将不断进行质量持续性改进，更好的完成质量目标，发出准确及时的检测报告，让社会满意。

2. PCR实验室开展的检测项目及其临床意义

2.1新冠核酸检测及其临床意义

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。目前，临床上针对新型冠状病毒的实验室检测主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特异性抗体检测。

病毒核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，使用最广泛的是实时荧光定量RT-PCR技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标，同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。

新型冠状病毒肺炎发病3~5天后，血清特异性抗体逐渐产生，首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体，然后出现IgG抗体。因此，IgM抗体增高提示近期急性感染，IgG抗体增高提示既往感染。

患者鼻咽拭子、痰、纤维支气管镜灌洗液、血液、肛门拭子、粪便等标本核酸检测阳性，说明其感染了新冠病毒，而且具有传染性。当核酸检测阴性时，将IgM和IgG抗体检测增加进去，可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点。

确诊新型冠状病毒肺炎，核酸检测是不可代替的方法，其对合理应用有限的医疗资源，及时救治病人非常重要，不可或缺：

·病原抗体检测有窗口期，滞后于核酸检测

·比其他实验室检查敏感性更高

·比胸部CT出现改变更早

新冠核酸检测在新冠疫情期间发挥了重要作用，是确诊新冠肺炎病毒的金标准。在疫情期间，我院检验科全体成员众志成城，全力投入到核酸检测工作中，和广大医护人员一起守护人民群众的生命安全和身体健康。

检验科送检时间：随时报告时间：4~6小时后取报告标本要求：咽拭子，病毒采样管

2.2六项呼吸道病原体核酸检测及其临床意义

流行性感冒病毒（Influenza virus）

简称流感病毒，是一种造成人类及动物患流行性感冒的RNA病毒，人流感病毒分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，是流行性感冒（流感）的病原体，甲型流感的危害最大，可引起世界性人流感大流行、乙型可引起季节性流行和爆发、丙型致病性弱且不易发生变异。流感病毒是全年龄群门急诊及≥65岁以上住院患者最主要的病原体。每年流感季儿童流感罹患率为20-30%，且5岁以下儿童出现重症和住院风险高。

呼吸道合胞病毒（Respiratory Syneytial virus, RSV ）

属副黏病毒科肺炎属的RNA病毒，临床研究表明，呼吸道合胞病毒是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素，占我国5岁以下儿童CAP的17.3%，主要症状有高热、鼻炎、咽炎及喉炎，可发展为细支气管炎及肺炎。少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。成人和年长儿童感染后，主要表现为上呼吸道感染。

腺病毒（Adenoviruses, Adv）

属腺病毒科（Adenoviridae），根据免疫学、生物学、生物化学特性不同，可分为A-G7个亚种，不同的基因型有不同的器官亲和性并引起相应的临床表现。腺病毒感染主要以呼吸道感染症状为主，包括高热、咳嗽、咽喉痛等。腺病毒易导致重症肺炎，重症病例易遗留慢性气道和肺疾病，是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。腺病毒同时也是导致成人和儿童住院率最高的致病病原体。

人鼻病毒（Human rhinovirus, HRV）

属于小核糖核酸病毒科肠道病毒属，是一组单正链小分子RNA病毒，是导致呼吸道感染中重要的致病因子，也是儿童呼吸道感染仅次于RSV的病原体。20%-40%的1岁以下被诊断为毛细支气管炎的婴儿感染或合并感染了鼻病毒，3岁以下的住院患儿达到50%。同时，鼻病毒毛细支气管炎与学龄前儿童喘息和哮喘的发展强相关。

肺炎支原体（Mycoplasma Pneumonia, MP）

社区获得性肺炎的常见病原体，可占CAP的10%-30%，MP流行时可增加3-5倍。感染MP后可引起支原体肺炎。主要经飞沫传染，潜伏期2-3周，发病率以青少年最高。支原体肺炎的病理改变以间质性肺炎为主，有时并发支气管肺炎。

临床症状较轻，大多数患者只有头痛、咽痛、发热、咳嗽等一般的呼吸道症状；少数会持续高热不退，剧烈咳嗽，病情进展快，短时间内出现呼吸衰竭，多器官功能性障碍等危重症表现。

六项呼吸道病原体核酸检测项目采用PCR-荧光探针法，对人咽拭子样本中以上六种病原体的核酸进行定性检测，为呼吸道病原体感染提供分子诊断依据。

检验科送检时间：每天上午11:30前

报告时间：当天下午15:00取报告

标本要求：咽拭子，病毒采样管

2.3甲乙流核酸检测及其临床意义

流感是常见的急性呼吸系统传染性疾病。据世卫组织估计，流感在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关死亡，而其中87.4%患者由甲型和乙型流感病毒感染导致。

在中国，每年由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数约为8.8万，占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%，给公众健康带来严重威胁。目前，各地散发疫情时有发生，可能出现新冠和流感叠加的风险，我们需要早做准备、掌握信息、科学判断，安全健康地度过这段跌宕时期。

甲流是由甲型流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。甲流有许多种分型，常见的有甲型H1N1流感，主要的症状有感冒样症状，发热、头痛、浑身酸痛、咽部红肿、疼痛等。甲流以冬春季节发病为多见，人群普遍易感。甲型流感人与人的传播途径与季节性流感一样，主要有“飞沫感染”，即吸入患者咳嗽或喷嚏里的病毒、以及“接触感染”，即用沾有病毒的手接触口鼻等。

乙型流感病毒是一种RNA病毒，是属于流感病毒的一种。乙型流感，是由乙型流感病毒引起的流行性感冒，其特点是起病急骤，畏寒、发热，体温在数小时至24小时内升达高峰，39-40℃甚至更高；伴头痛，全身酸痛，乏力，食欲减退；呼吸道症状较轻，咽干喉痛，干咳，可有腹泻；颜面潮红，眼结膜外眦充血，咽部充血，软腭上有滤泡。

冬春之际，正是流感高发时间，也正因为如此，把流感和新冠肺炎鉴别开来是当务之急。如不将两者区分开来，尤其是将流感视为新冠病毒肺炎进行集中收治，就会大大增加交叉感染的几率。《流行性感冒诊疗方案》中明确提到要重视两种病毒的病原学鉴别，指导精准诊疗。同时，作为传播速度较快的传染病，从临床诊疗和疫情防控角度都需要能够尽可能迅速、准确的对病原体进行诊断。《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》推荐首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。

流感病毒抗原检测主要应用胶体金是免疫层析技术，定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原，适用于甲型和乙型流感病毒感染的辅助诊断。流感病毒抗原检测操作简单、特异性好、无需仪器、检测速度较快、可随时随地检测，在流感流行季节作为床旁检测或实验室筛查具有明显的优势，但是其灵敏性欠佳，有可能出现漏诊，对阴性结果应进一步甄别。

基于核酸的检测技术针对病毒特异性DNA或RNA序列，可在临床样本中更早地检测到病毒，但这些检测通常需要1-8h完成。基于核酸的检测技术与快速抗原检测相比具有更高的灵敏性和特异性，可以做到对不同亚型流感病毒的鉴别和多重病毒的检测。

核酸检测是病毒检测的金标准。核酸检测过程中会不断复制病毒基因，因此，即使鼻液内的病毒数量少，都能得到准确的检测结果，降低患者复检的机会，具有简便、快速、灵敏、特异性强等特点。

目前，安陆市普爱医院已开展了甲型、乙型流感病毒核酸检测。全力提高流感病毒检测的精确性和及时性，助力流感的防控，守护百姓健康！

检验科送检时间：每天上午11:30前

报告时间：当天下午15:00取报告

标本要求：咽拭子，病毒采样管

2.4乙肝DNA检测及其临床意义

HBV感染呈世界性流行，但不同地区HBV感染的流行强度差异很大。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过 HBV，其中3.5亿人为慢性 HBV感染者，每年约有100 万人死于 HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌 (HCC)。

HBV-DNA是病毒的核心成分，是病毒复制及有传染性的标志，是病毒感染的最直接、特异和灵敏指标。采用荧光定量 PCR 法检测病毒基因，既可以定性，又可以定量。HBV-DNA定量是慢性乙型病毒性肝炎的检查项目之一，HBV-DNA的定量是检测乙肝病毒在血液中的含量。

乙肝病毒DNA的定性和定量的检查对医生的诊断和用药非常重要，目前医学界普遍认为抗病毒治疗来降低血清乙肝病毒DNA的含量是治疗乙肝的关键，乙肝病毒DNA检测可判断乙肝患者适合用哪类抗病毒药物;检测乙肝病毒DNA可观察抗病毒药物治疗的疗效及判定预后效果;可根据乙肝病毒DNA量的动态变化在临床上对用药的剂量、用药时间、是否需要联合用药以及用药的效果等提供重要的参考依据，是评价抗病毒或免疫增强药物疗效的最客观的指标。

乙肝病毒DNA测定是直接反映HBV复制状态及传染性的最佳指标，在乙肝的病程治疗中起到了一个主要的作用，乙肝病毒DNA的含量能直接反映病毒在体内存在的数量、是否传染，传染性有多强。即乙肝病毒DNA含量越高，说明体内病毒越多，病毒复制越活跃，显然其传染性也越强。但是需要说明的一点是：乙肝病毒载量的多少并不代表肝脏的损伤程度，也不能因此判断病情的严重程度。

乙肝病毒DNA反映着病毒复制的活跃程度，也在间接地反映机体的免疫应答水平，体内病毒含量越高，机体针对乙肝病毒的免疫反应就越弱。

HBV感染是一个持续的、长期的过程。因此，血清HBV DNA载量的长期动态准确监测对于临床治疗至关重要。乙肝病毒DNA测定结果与血清免疫学结果的综合评价，对于机体乙肝病毒感染状态尤其变异株发生和乙肝患者的预后的评估更为科学。

检验科送检时间：截止每周三9:30前

报告时间：每周四报告

标本要求：EDTA抗凝血≥3ml

2.5丙肝RNA检测及其临床意义

丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病，丙肝病毒慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。中国是病毒性肝炎的高发区，据相关统计数字显示，全球HCV感染者约有1亿7000万人次，中国抗-HCV阳性者约占百分之三左右，约占3000万。这是个庞大的数字，也为我们对丙型肝炎病毒的预防敲响警钟。HCV基因组是单链正链RNA，1B是中国地区丙肝的主要类型。

丙肝是由丙肝病毒感染引起的以肝脏损害为主的一种感染性疾病，丙型肝炎病毒主要通过输血和血液制品、注射、血液透析、性接触等途径进行传播，其是一种RNA病毒，RNA是指核糖核酸，是携带和传递遗传信息的重要物质。丙肝病毒是丙肝患者发病和传染的根源，当患者体内丙肝病毒超过一定范围时，就会加重对肝功能的伤害，加重患者的病情。通过新冠疫情防控，大家对于核酸或核酸检测也较为熟悉，核酸检测是了解病毒在人体内的复制情况或水平，主要用于丙肝病毒感染的确诊、病毒水平监测以及抗病毒疗效的评价。

血中的丙肝病毒基因（即HCV-RNA）阳性，是诊断丙肝病毒的“金标准”。它是利用分子生物学方法来检查血液中是否有病毒的存在。这种方法的优点在于结果比较客观。它不仅仅可以知道是否有丙肝病毒，还可以测定病毒的含量，从而提供病情和治疗效果的依据。

临床HCV RNA定量检测有助于预测和监测对于病毒治疗的效果，除此之外，丙型肝炎病毒RNA的定量检测能在一定程度上反映患者的肝脏炎症程度。抗病毒治疗后血清丙型肝炎病毒RNA水平的分析有助于总结抗病毒药物的疗效，为调整剂量和确定疗程提供坚实可靠的相关依据。

许多研究表明，丙肝发病过程中肝炎病毒感染使机体免疫系统活化，这些活化的细胞可与因肝炎病毒感染而改变的肝细胞膜成分发生免疫应答，从而造成肝功的改变和肝细胞的坏死”。因此，尽早检测 HCV RNA对于丙肝患者的早期诊断和治疗以及预防肝脏的进一步病变有着关键性的作用。因此，应对高危人群检测抗 HCV 的同时监测其 HCV RNA含量，以便尽早诊断，早期治疗，防止HCV RNA 含量进一步升高引起肝脏血清学和组织学病变。

检验科送检时间：截止每周三9:30前

报告时间：每周四报告

标本要求：非抗凝血≥3ml

2.6 HPV-DNA检测及其临床意义

近些年，HPV感染成为临床常见的性传播疾病。目前，我国尚未组织规模的HPV分子流行病学调查，但HPV引起的生殖道感染发病率已呈现逐年上升趋势，跃居我国性病的第二位，严重影响了女性的健康和生命。同时，HPV的持续感染导致宫颈上皮内瘤变和宫颈癌发生已被世界范围内公认。因此，临床对女性患者进行HPV检测干预，阻断宫颈细胞进一步恶变，降低宫颈癌的发生率具有重要的临床意义。

HPV是一种嗜黏膜和皮肤上皮的DNA病毒，包括早期基因(E)区、晚期基因(L)区和长控制区(LCR)3部分。目前已知的HPV型别有120多种，其中约35种涉及生殖道感染，约20种与肿瘤相关。根据与官颈癌和癌前病变的联系将HPV进行了分型，根据发生危险性高低分为低危型HPV和高危型HPV。在99%的宫颈癌中可检测到高危型HPV，而全世界近70%的宫颈癌是由HPV16和18亚型导致的。

HPV病毒通过受损的上皮组织进入基底层细胞，其复制周期受到严格的调节，并依赖于病毒编码的蛋白质和宿主上皮细胞的分化程度。大多数的HPV感染能够被宿主自行清除，只有一小部分高危型HPV由于病毒基因发生突变或宿主的免疫防御机制发生缺陷等原因持续或反复存在，继而发展为子宫颈癌。HPV病毒DNA以两种形式存在于感染细胞中：①游离于宿主细胞染色体外，常见于低危型HPV感染；②与宿主细胞染色体相整合，常见于高危型HPV感染。高危型HPVDNA整合人宿主细胞基因组中在HPV诱导形成子宫颈癌的过程中起了关键作用。

临床宫颈病变筛查中实施HPV-DNA检测，提高了临床宫颈癌前病变的检出率，对早期发现癌前病变、病情监测及预后评估都起到了重要的作用，尤其临床将HPV-DNA与TCT法联合应用，是育龄妇女宫颈病变筛查的有效手段。

HPV-DNA检测作为宫颈癌细胞学筛查的有效手段之一，具有以下优点：

1. 是HPV检测的应用价值属于独立细胞学，临床采用HPV-DNA检测，不仅能有效的诊断和追踪液基细胞学检查提示的轻度至高度核异形妇女，还可以降低假阴性图片引起的风险，尤其是难以取到完整的宫颈鳞柱交界处或不满意的细胞学图片而无法确诊的病变，使更多的宫颈病变得到及时、正确的诊断和治疗，进而减少宫颈癌的发生，做到真正意义上的早期诊断、早期治疗。

2. 对于宫颈高度病变且手术治疗后的患者，HPV-DNA检测可以作为其疗效判断与随访监测的可靠指标。

3. HPV-DNA检测可以预测宫颈癌的发病风险，并指导筛查的时间间隔。

因此，HPV-DNA检测成为临床筛查宫颈癌的主要手段，同时了解HPV感染的情况、亚型分布对临床发现HPV感染的高危人群，并对其进行积极有效的控制和治疗具有重要的临床意义，也是降低宫颈癌发生率的主要因素。

检验科送检时间：截止每周二、周五11:30前

报告时间：每周三、六报告

标本要求：妇科专用采样管，宫颈刷

2.7 B族链球菌核酸检测及其临床意义

B族链球菌学名无乳链球菌(S.agalactiae)，是一种兼性厌氧的革兰阳性球菌，可间断性、一过性或持续性定植于消化道和生殖道。是一种条件致病菌，一般正常健康人群感染GBS并不致病，但在一定条件下可由定植状态转为致病菌。

B族链球菌在1938年首次被发现，它能引起牛乳房炎，严重危害畜牧业，早期被畜医界重视。而后Fry首次报告3例感染B族链球菌引起产后心内膜炎的死亡，证实B族链球菌为人类的致病菌。鉴于该菌引起的感染不只限于牛乳房炎，其细胞壁中多糖物质又属于抗原构造分类中的B族，故目前一般采用B族链球菌(group B streptococcus，GBS)来替代无乳链球菌原名。

GBS正常情况下定植于人的阴道和直肠，并不会对正常人群造成感染损害。但在一定条件下可由定植状态转为致病菌。

1.GBS合并其它条件致病菌，如念珠菌感染、滴虫感染或厌氧菌异常增殖情况下，可能会引发相应的阴道炎症状，如白带增多、白带异味、阴道瘙痒、灼痛以及相应的泌尿系感染症状，如尿频、尿急、尿痛等。

2.GBS感染孕妇，还可能会导致早产、胎儿发育不良(低体重儿)、胎膜早破、晚期流产等不良的孕产期并发症。

3.GBS是胎儿新生儿围产期感染的首要病原体。GBS感染胎儿新生儿，主要是通过孕妇的阴道上行性逆行感染，胎膜早破以及临产后，均可能会发生。一旦出现新生儿感染，可能会引发新生儿败血症、重症肺炎及脑膜炎等，严重时还会危及到新生儿的生命健康引起死亡。GBS感染后的新生儿康复后，可能也会遗留神经系统的后遗症，例如脑积水、智力障碍小头畸形、耳聋等。

GBS传播的主要途径为垂直传播，且与分娩有关，如果孕妇感染GBS，新生儿就可能在出生时吸入感染的羊水或通过产道时感染GBS。刨宫产不能避免新生儿感染GBS。

据统计约10%~30%的孕妇有感染GBS，其中40%~70%在分娩过程中会传递给新生儿。如果新生儿带了这种菌，大约有1%~3%会出现早期侵入性感染，其中有5%会导致死亡。美国新哈芬地区10年调查统计结果显示，其新生儿败血症年发生率为千分之二点七。其新生儿败血症有一半左右都是因B族链球菌感染引起的。

因此GBS的检测是很有必要的，能够提高预防效率，节省资源，同时能够大量减少不必要的抗生素使用。

荧光PCR技术是通过体外扩增获得特定的DNA片段，其优点快速、灵敏、特异性准确性高，并且在检测过程中可进行全程监控，具有更高的临床实用性和优越性。荧光PCR法检测孕妇B族链球菌具有灵敏、准确、快速、阳性检出率高的特点，为更快速、准确的鉴定B族链球菌，合理应用抗菌药物提供可靠的诊断依据。

检验科送检时间：每周三检测

报告时间：每周四报告

标本要求：2~8℃保存

2.8结核分枝杆菌复合群核酸检测及其临床意义

结核病 (Tuberculosis, TB) 是指感染了结核分枝杆菌复合群 (Mycobacterium Tuberculosis Complex, MTBC) 而引起的一种慢性传染病，以肺结核最为常见，严重危害着人类的健康，是全球各大疾病死因中的重要原因。

TB 是通过吸入有症状的疾病患者产生的含有结核分枝杆菌的气溶胶飞沫来进行传播的，无症状潜伏感染率很高，约占全球人口的四分之一至三分之一。因此，早发现、早诊断、早治疗以及有效管理是控制 TB 的基础和关键。 2020年，全球估计有 990 万人新感染了 TB，相当于新发 127例/10 万人，与 2019 年相比，发病率下降了 1.9%。HIV 阴性的人群中有 130 万人死于结核病，HIV 阳性人群中有 21.4 万人死于结核病；相比于 2019 年，死亡人数有所升高。大多数患上这种疾病的人都是成年人，男性 (56%) 病例多于女性 (33%)，儿童占比 11%。我国结核病防控形势严峻，据WHO发布的2022全球结核病报告估计，2021年我国新发感染人数约78万，居全球第三位。因此，对结核病患者和新近感染者进行精准诊断，将结核预防、筛查、诊治关口前移，对终止全球结核病流行至关重要。

结核分枝杆菌复合群是指由结核分枝杆菌、田鼠结核分枝杆菌、牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌等生物学特性比较接近的结核杆菌，所组成的一个群体。部分结核分枝杆菌复合群中的结核杆菌具有人致病性，部分没有人致病性。结核分枝杆菌复合群中的结核分枝杆菌是导致人类结核病的主要结核杆菌，对人类的影响较大。另外，牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌也具有一定的人致病性，可以感染人体。此外，田鼠结核分枝杆菌通常对于人体没有致病性，一般不会导致人体患病。

结核病临床症状很多，因为结核各个系统都会侵犯。如果结核分枝杆菌侵犯到肺里可得肺结核，侵犯到骨头可得骨结核，侵犯到肠道可得肠结核，侵犯到腹腔可得腹腔结核，甚至还可侵犯到中枢神经系统，可得结核性脑膜炎。所以结核症状很多，根据侵犯部位不同，而有不同症状。

最常见的是肺结核，主要症状有低烧、夜里盗汗、午后潮热咳嗽、咳痰、消瘦、痰里带血等，如果出现骨结核，可能会出现骨关节的相关症状，其至骨破坏，相应局部疼痛等。其早期症状并不明显，诊断的难度比较大，随着病情的发展，肺结核病症一旦发病，患者的免疫机制往往会出现一定程度的功能障碍，会造成患者呼吸道感染或是衰竭等，为此临床上应该不断完善肺结核的诊断、治疗和预防，以此保证患者生命财产安全。

目前临床研究方法较多，总结如下：其中痰涂片找抗酸杆菌检查是肺结核的确诊、治疗的主要依据，但是检查阳性率在30%～60%之间，其余均呈现阴性。痰涂片法操作简便、快速，价格低廉。而结核分枝杆菌复合群核酸检测方法属于恒温扩增检测技术，可以检测出极微量的结核分枝杆菌，敏感性高，能够极大地提高结核病的菌阳率，同时缩短结核病患者确诊的时间，避免延误治疗。并且可对痰液样本、积液样本等进行检测。

结核分枝杆菌复合群核酸检测有助于各病原体精准检出，其不仅能检测引起结核病的结核分枝杆菌，还能检测牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌等引起人类结核的病原体，此外，荧光PCR法具有高灵敏度、高特异性等特点，相比于培养、染色法等，具备更高的阳性检出率，因此，基于PCR技术开发的结核杆菌复合群核酸检测试剂，可提高结核病原学阳性检出率，有助于快速、全面发现病原菌，为临床决策提供更面的依据。

检验科送检时间：截止每周五13:00前

报告时间：每周六报告

标本要求：痰﹥1.5ml，积液﹥5ml,2~8℃保存3天

2.9结核T细胞检测及其临床意义

在全球范围内，结核病是成人感染性疾病死亡的主要原因之一。结核分枝杆菌是患者感染结核病的主要原因。基于这些因素，快速、准确的诊断在结核病的治疗中起着重要作用。研究表明，t细胞检测在结核病诊断中的应用可以在一定程度上提高诊断的准确性。

近年来，我国结核病发病率呈显著增加态势，这严重影响了居民的健康和生活质量。目前，结核病临床诊断的金标准是细菌学检查和病理学检查两项。但细菌学检查方法耗时较长，并不适合作为常规检查方法。

目前，在结核病的临床诊断中，常用的方法有细菌培养、痰涂片抗酸染色等方法。痰涂片抗酸染色不需要高技术和专用设备，但这种检测方法十分容易导致漏检，需要反复进行镜检进行确认。同时，这两种方法的灵敏度太低，即使不能发现抗酸杆菌，也不能意味着患者不存在结核感染，除此之外，这两种检测方法无法有效区分死细菌和活细菌，致使结核病的误诊率提高。在结核分枝杆菌的鉴定中，细菌培养法的准确性较高，可以进一步鉴定菌株和进行药敏试验。但这种方法检测时间较长，不利于疾病的早期诊断。

由于上述方法的结果不尽人意，国内外都在努力寻找更可靠的检测方法，以提高结核病诊断的准确性。经过研究，结核感染T细胞检测营运而生。由于人体感染结核病后会在体内长期存有抗原特异性的记忆t 细胞。当我们的机体再一次遇到抗原刺激时，这种记忆t细胞会迅速激活增殖，释放γ干扰素等相关物质，在检测感染结核病的T细胞时，将利用上述变化。基于此原理，检测外周血中结核特异性释放γ干扰素的T淋巴细胞, 成为诊断结核感染的新方式。

结核T细胞检测通过检测受结核分枝杆菌抗原刺激而活化的效应T细胞来诊断结核感染。该检测适用于所有具有结核潜伏感染风险或怀疑是结核病的人群，无论年龄、性别、种族、治疗还是免疫状况，其诊断结核感染的敏感性为90%-95%，特异性为93%-100%。对临床诊断或排除结核病具有重要的参考价值。

结核T细胞检测的方式在结核感染的诊断中有着较为良好的口碑，可用于结核感染（潜伏感染或活动感染）的辅助诊断，其结果虽不能代替痰涂片、培养或影像学等其他较为经典的结核分枝杆菌感染的诊断方法，但可明显提高结核病的早期诊断。早期发现结核病人和隐性感染病人不仅有利于有效控制结核感染的来源，对切断其传播途径也具有十分重要的意义。

检验科送检时间：每周一、周四上午9:00前

报告时间：每周二或周五15:00取报告

标本要求：肝素抗凝全血≥4ml，2小时内检测

(责任编辑：admin)

我院临床分子诊断实验室简介

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1.PCR实验室简介

2. PCR实验室开展的检测项目及其临床意义

2.2六项呼吸道病原体核酸检测及其临床意义